Objetivo del proceso de investigaciones y estudios clínicos

Desarrollar de forma oportuna, estudios clínicos bajo criterios éticos en personas con enfermedades neoplásicas y cardiovasculares, brindándoles acceso a medicamentos de última generación y velando por su seguridad.

Estructura del proceso de investigaciones y estudios clínicos

INVESTIGACIONES Y ESTUDIOS CLINICOS es la PRIMERA UNIDAD en la región, la cual cuenta con un talento humano Científico, Administrativo y técnico altamente capacitado. Esta unidad nace con la finalidad ejecutar actividades orientadas a la obtención de nuevos conocimientos para brindar tratamientos de última generación a nuestros pacientes. Siguiendo ese principio, desarrollamos estudios que de forma objetiva arrojan resultados por medio de los cuales contribuimos a fortalecer nuevas alternativas terapéuticas encaminadas a la obtención de resultados positivos en los tratamientos de pacientes con lesiones neoplásicas y cardiovasculares.

Las actividades científicas del proceso de investigaciones y estudios clínicos está supervisada por diferentes entes internos y externos a nuestra institución, uno de ellos es el COMITÉ DE ÉTICA E INVESTIGACIONES. Este comité está conformado por distintos actores de nuestra sociedad, iniciando por representantes de los pacientes siguiendo con catedráticos y médicos especialistas reconocidos y finalizando con un representante de la iglesia como garante del equilibrio entre la ciencia y los valores humanos.

De igual forma su conformación es análoga en lo que respecta al número de hombres y mujeres que integran este comité, ya que ambos lados representan el inicio de la ciencia en la concepción y sus criterios son relevantes a la hora de la toma decisiones. Cabe resaltar que todos estos integrantes son personas ajenas al proceso de investigaciones y estudios clínicos, lo cual es garantía de independencia en el momento de realizar cualquier tipo de intervención en el comité.

INVESTIGACIONES Y ESTUDIOS CLINICOS siempre actúa como una unidad de carácter científico que antepone el respeto a la dignidad humana antes que a nada. Nuestro centro, hace parte de una red de equipos nacionales e internacionales de investigación, que de la mano de laboratorios farmacéuticos reconocidos y con mucha experiencia han logrado grandes avances científicos aportando de forma significativa a la calidad de vida de nuestra sociedad. Nuestra estrategia se basa en trabajar bajo un modelo de SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD conservando siempre los siguientes criterios: PLANIFICADO Y SISTEMÁTICO: A partir de la formulación de una hipótesis u objetivo de trabajo, se recogen datos según un plan preestablecido que, una vez analizados e interpretados, modificarán o añadirán nuevos conocimientos a los ya existentes, iniciándose entonces un nuevo ciclo de investigación.

La sistemática empleada en una investigación es la del método científico e involucra a todos los actores de la organización ya que el éxito se fundamenta en la excelente interacción de los procesos participantes en cabeza de investigaciones y estudios clínicos. ORGANIZADO Y CONTROLADO: Todos los miembros del equipo de investigaciones y estudios clínicos al igual que los procesos que interactúan con esta, conocen lo que deben hacer durante todo el estudio, aplicando las mismas definiciones y criterios a todos los participantes y actuando de forma idéntica anteriormente estandarizada para que en caso de cualquier duda no existan desviaciones. Para conseguirlo, es imprescindible escribir un protocolo de investigación donde se especifiquen todos los detalles relacionados con el estudio.

Es responsabilidad del comité de ética e investigaciones ser garante del cumplimiento de estos estándares, de igual forma el investigador principal y su equipo debe cumplir estos e identificar cuando existan desviaciones como parte del autocontrol y contribución para la mejora. MEJORA CONTINUA: Las conclusiones obtenidas del estudio no se basan en impresiones subjetivas, sino en hechos reales que se han observado y medido, y que en su interpretación se evita cualquier prejuicio que los responsables del estudio pudieran hacer. Con esta información se analizan el desarrollo y se mejoran los procedimientos dependiendo de las necesidades del estudio.

La Unidad de Investigación y Estudios Clínicos de IMAT ONCOMEDICA S.A. está certificada en “Buenas Prácticas Clínicas” por el INVIMA bajo la Resolución No. 2011036764 del 26 de septiembre de 2011, para la realización de investigaciones en seres humanos, permitiendo así ofrecerle a los pacientes los mejores tratamientos de talla internacional sin costo alguno, en una amplia variedad de patologías oncológicas como cáncer de seno, leucemia mieloide crónica, cáncer gástrico, leucemia linfocítica crónica, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, herpes zoster, entre otros, permitiendo a la institución posicionarse como unos de los mejores centros de investigación del país.

Contamos con la participación de personal altamente calificado dentro del cual están los investigadores principales y secundarios, bacteriólogas certificadas en IATA para el embalaje y envío de muestras biológicas y de tejidos a nivel nacional e internacional, químicos farmacéuticos, enfermeras, cardiólogos, radiólogos, entre otros. Para el almacenamiento de las muestras de farmacocinética y biomarcadores, mientras se realiza su envío a laboratorio central fuera del país, se tienen dos congeladores (de -20° Centígrados y -70° Centígrados) con el fin garantizar la estabilidad de las mismas. El centro de investigación cuenta con una farmacia exclusiva para el almacenamiento de medicamentos de estudio que deben estar a temperaturas en nevera (entre 2 y 8°C) y ambiente (entre 15 y 25°C), monitoreados diariamente dos veces al día con sistema de alarma en caso de excursiones de temperatura.

Para las preparaciones de los medicamentos de investigación, se cuenta con la central de mezclas  certificada en “Buenas prácticas de Elaboración” bajo resolución No. 2012035881del 20 del 30 de noviembre de 2012 para las preparaciones de medicamentos oncológicos, antibióticos, entre otros, de los paciente en tratamiento.

“La unidad de investigaciones se encuentra al día con la ciencia”

Incentivamos el desarrollo científico y académico apoyando la generación de conocimiento y la innovación.

Departamento de Investigaciones

Dirección

Dra. Sandra Aruachán Vesga – Médico Cirujano. Candidata a Magíster en Epidemiología Clínica

Coordinación

Dra. Yicel Álvarez Morales – Bacterióloga. MScs Salud Pública

Analista de Estudios Institucionales

Estephannía Mora – Odontóloga. Especialista en Epidemiología

Investigadores Principales

Dr. Manuel González Fernández – Hemato Oncólogo Clínico

Dr. Luis Alfredo Meza Montes – Hematólogo

Dr. Marco Antonio Torregroza Otero – Oncólogo Clínico

Dr. Guillermo Agamenón Quintero – Intensivista

Dr. José Fernando Lobatón – Hemato Oncólogo

Dr. Gustavo Moreno Silgado – Cardiólogo

Dr. Fernando Luis Oviedo Martínez – Hemato Oncólogo

Dra. Sandra Aruachán Vesga – Médico Cirujano. Candidata a Magíster en Epidemiología Clínica

Dra. Mara García – Infectóloga

 

Subinvestigadores

Dr. Gustavo Antonio Martínez Estrada – Cirujano De Mama Y Tejidos Blandos

Dr. Eduardo Burgos Martínez – Cardiólogo

Dr. José Mario Porto Valiente – Cardiólogo

Dr. Felix Solano Ayazo – Cardiólogo

Dr. William Esteban Cavadía Hernández – Radioterapeuta Oncólogo

Dr. Jorge Andrés Rugeles – Radioterapeuta Oncólogo

Dra. Alicia Paz Maza – Médico

Dra. Angélica Jayk Bernal – Médico Internista

 

Coordinadoras de Estudios Clínicos

Dra. Adriana Álvarez Toscano

Dra. Alexandra Negrette Quintero

Dra. Estefanía Lozano Paternina

Enf. Jefe María Alejandra Toscano

Dra. Marta Martínez Genes

Dra. Vanessa Mercado Caldera

Enf. Jefe Yorledis Morales Perez

 

Quimioterapia

Jefe Sania Ayala Viola. Enfermera Oncóloga

 

Radiología e imágenes diagnósticas

Dr. Eder José Moreno Barreto – Radiólogo

Dr. Rodrigo Antonio Vásquez Uribe – Radiólogo

Dra. Graciela Liliana Portillo Guerrero – Tecnóloga En Radiología

Dr. Iván Tirado – Tecnólogo En Radiología

 

Estadístico

MScs. Danis Mestra Rojas

 

Servicio Farmacéutico – Central de mezclas

Dra. Zamira Cogollo Cordero. Químico farmacéutico

 

Laboratorio Clínico

Dra. Martha Eugenia Naranjo. Bacterióloga

Dra. Ana Esther Anaya. Bacterióloga

1. Glenys Negrete Díaz. Administrador de Empresas. Presidente y representante de la comunidad.
2. Gustavo Enrique Castaño Vergara. Doctor en teología litúrgica. Vicepresidente.
3. Marlin Esther Bedolla Rivero. Administrador Financiero. Secretaria.
4. Danis Patricia Mestra Rojas. MSc. Estadística aplicada. Estadístico.
5. Diana Patricia Molina Arenas. Químico Farmacéutico.
6. Alejandro Giraldo Ríos. Doctor en Medicina y Cirugía especialista en genética. Representante de la comunidad científica.
7. Jesús Alberto Pineda Vergara. Biólogo. Representante de la comunidad.
8. Dayana María Caro Morgan. Especialista en derecho civil. Miembro cuya área primaria de interés sea un área no científica.
9. Walter Hernán Gómez Reyes. Médico y cirujano. Especialista en Auditoria Corporativa de la calidad en salud. Representante de la comunidad científica.